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El Ministerio de Sanidad de España ha informado hoy miércoles que se han registrado dos nuevas notificaciones de episodios trombóticos en personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en la base de datos FEDRA de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Los nuevos casos corresponden a una persona con un ictus isquémico con transformación hemorrágica que tuvo un desenlace fatal y una persona con trombosis venosa abdominal. Ambas se habían vacunado con la vacuna de AstraZeneca en los últimos 16 días.
Estos dos casos se suman al caso registrado en FEDRA el 15 de marzo, en el contexto de 975.661 personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España.
Aunque los eventos trombóticos, si bien infrecuentes, pueden ocurrir en la población general, estos tres casos cuentan con la particularidad de haber sido asociados a una disminución del número de plaquetas en sangre. Este hecho puede sugerir una activación anormal del sistema de la coagulación que se vincularía a esta formación de coágulos en localizaciones que no son las más habituales.
La AEMPS, junto con el resto de las agencias reguladoras y la EMA (Agencia Europea del Medicamento), está recabando más información y llevando a cabo una investigación exhaustiva para saber si, además de existir una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal.
La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, medidas que traten de minimizar el riesgo (por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis y la limitación del uso de la vacuna cuando se dé ese factor de riesgo). La AEMPS irá dando cuenta oportuna del resultado de esta evaluación.
El proceso de vacunación contra la COVID-19 con la vacuna de AstraZeneca ha quedado suspendido durante, al menos, las dos próximas semanas, a la espera de los resultados de los estudios de la EMA, la AEMPS y el resto de agencias.
La decisión del Ministerio de Sanidad de suspender la vacunación con la vacuna de AstraZeneca fue comunicada a las comunidades autónomas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de España, celebrado este lunes.
